home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

QA Project Specialist

priority vacature priority vacature

bedrijfslogo

Introductie

Uitdagende en veelzijdige kwaliteitsfunctie

Het bedrijf / The company

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen zij door de productie van medicijnen onder eigen label uit te voeren. Het team Project Support is verantwoordelijk voor de change control projecten. Ook beoordelen en keuren zij de cGMP documentatie welke voortkomen uit een wijziging op een cGMP kritisch systeem of proces. Dit enthousiaste en gedreven team zoekt een nieuwe QA Project Specialist.

De functie / The role

In de rol van QA Project Specialist ben je direct verantwoordelijk voor het uitvoeren van change control projecten. Je draagt zorg voor het borgen van Master Data door het beheren van het data management kwaliteitssysteem. Je participeert in projecten en change controle trajecten, daarbij vertegenwoordig je de afdeling op het gebied van validatie vereisten. Ook zorg je dat de strategieën en vereisten adequaat zijn vertaald in aanpassingen in documenten voor processen en systemen en begeleidt de implementatie. Het beoordelen van change aanvragen, documentatie en trendrapportages op juistheid en volledigheid behoort tot je takenpakket. Je zorgt er tevens voor dat change aanvragen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving en gestelde eisen en signaleert afwijkingen in aanvragen en documentatie. Een veelzijdige en interessante functie midden in het speelveld van change control en kwaliteit!

Het profiel / Your profile

• afgeronde hbo- of wo-opleiding;
• minimaal 2 jaar werkervaring in een QA functie binnen een cGMP werkomgeving;
• aantoonbare kennis en ervaring met validatie en testmethoden;
• zelfstandig, communicatief vaardig en sociaal;
• goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift;
• kwaliteitsbewust, stressbestendig en secuur.


Het aanbod / The offer

• uitdagende en veelzijdige functie binnen een unieke en dynamische organisatie;
• directe invloed op het kwaliteitsproces en begeleiden van change control projecten;
• gemotiveerd en gedreven team van collega’s.


Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-031-FMF, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 - 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


tussenpersoonlogo

Gegevens

Werkgever:

Vacaturesteller:
Derks & Derks
Standplaats:
Amsterdam

Geplaatst op FMF: 13 februari 2020

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: HBO / BSc, WO/academisch / MSc, PhD
Werkervaring: 2-5 jaar, 5-10 jaar, > 10 jaar