home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer direct
Indien solliciteer direct u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature waarschijnlijk inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

Senior Regulatory Affairs Officer

priority vacature priority vacature

bedrijfslogo

Introductie

Uitdagende seniorpositie binnen een dynamische organisatie

Het bedrijf / The company

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen zij door de productie van medicijnen onder eigen label uit te voeren. De afdeling Registratie heeft primair als taak om nieuwe productregistraties in te dienen en bestaande registraties te onderhouden. Hiervoor hebben de medewerkers van de afdeling diverse contacten binnen en buiten de organisatie. De contacten buiten de organisatie zijn met de diverse overheidsinstanties, andere (farmaceutische) bedrijven, en verschillende internationale verenigingen werkzaam op het gebied van geneesmiddelen. De afdeling Registratie bestaat uit totaal 8 medewerkers.

De functie / The role

De afdeling Registratie vraagt om een ervaren manager die de junior RA-medewerkers op de afdeling begeleidt, traint en adviseert bij de dagelijkse werkzaamheden. Als Senior Regulatory Affairs Officer ben je namens het team verantwoordelijk voor het samenstellen, onderhouden en beoordelen van registratiedossiers aan de hand van (inter)nationale wet- en regelgeving. Hieronder valt het plannen van het indienen en het beoordelen van wijzigingen op de registratie-impact en het uitvoeren van een kwaliteitscontrole van documenten voor indiening. Je draagt zorg voor de totstandkoming en het controleren van productinformatie, inclusief SmPC, de bijsluiter en mock-ups. Ook geef je strategische input aan het team met betrekking tot het onderhouden van het productdossier en tijdens het ontwikkelproces van de producten van de organisatie. Je rapporteert aan de manager RA, naar wie je relevante problemen kan escaleren. Verder functioneer je als direct contactpersoon met overheden en andere externe partijen, en ondersteun je andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wetgeving.

Het profiel / Your profile

• afgeronde hbo- of wo-opleiding binnen Life Sciences;
• minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de farmacautische industrie, waarvan minimaal 3 jaar binnen Regulatory Affairs;
• ervaring met het zelfstandig uitvoeren van multidisciplinaire projecten binnen een organisatie;
• uitstekende beheersing in woord en geschrift van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
• flexibel, nauwkeurig en samenwerkingsgericht.


Het aanbod / The offer

• uitdagende teamleiders functie binnen een unieke en dynamische organisatie;
• ontwikkelen van efficiëntere organisatie;
• seniorrol met veel verantwoordelijkheid;
• gemotiveerd team van collega’s.


Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-028-FMF, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 - 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.


Tenslotte ..... / Finally ....

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


tussenpersoonlogo

Gegevens

Werkgever:
Anoniem
Vacaturesteller:
Derks & Derks
Standplaats:
Amsterdam

Geplaatst op FMF: 05 februari 2020

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: HBO / BSc, WO/academisch / MSc
Werkervaring: 5-10 jaar