Uitdagende QA functie binnen internationaal en uniek familiebedrijf...

Onze opdrachtgever is een onafhankelijk leverancier van hoogwaardige farmaceutische werkzame bestanddelen en hulpstoffen. Deze producten worden gebruikt voor eigen bereiding in een apotheek en de farmaceutische industrie. De farmaceutische grondstoffen en mengsels (halffabrikaten) worden verpakt onder GMP condities in daartoe volledig uitgeruste geconditioneerde ruimtes door adequaat opgeleid personeel. De grondstoffen worden over de hele wereld ingekocht. De organisatie doet hierbij zaken met d...

Als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, verbeteren en optimaliseren van het kwaliteitssysteem. Je bent onderdeel van de afdeling kwaliteitsbeheer. Deze afdeling begeleidt en controleert alle activiteiten van de bedrijfsvoering, middelen en producten. Dit wordt gedaan door middel van het formuleren, vastleggen en bewaken van kwaliteitsnormen in bedrijfsprocedures conform geldende GMP-, GDP- en ISO-normen en overige wetgeving. In de functie van QA Specialist rich...

• een afgeronde hbo-opleiding bij voorkeur in de richting van farmacie, life sciences of biochemie; • minimaal 2 jaar QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie; • kennis van en ervaring met GMP, GDP, ISO9001 en het opzetten van een kwaliteitssysteem; • ervaring met een documenten beheersysteem en interne audits strekt tot aanbeveling; • het vermogen om zelfstandig, secuur en gestructureerd te werken; • communicatief vaardig en analytisch sterk; • uitstekende beheersing van zowel de...

Uitdagende rol met veel verantwoordelijkheden (Haarlem) ...

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma"s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 mede...

Als Pharmaceutical Specialist bepaal je de impact van afwijkingen in het productieproces. Je bent verantwoordelijk voor het initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen. Daarnaast leidt je onderzoeken en ben je betrokken bij urgente klachten van klanten. Jij bent degene die de GMP-strategie bepaalt en daarnaast autoriseer je het werk van de Pharmaceutical Specialist level 1. Ook adviseer je over farmaceutisch technische issues, onderzoek je problemen en implementeert oplossingen. Binnen ...

o academisch (MSc) of hbo (BSc) diploma in farmacie of aanverwante opleiding; o tenminste 3 à 5 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP processen en/of Packaging Technology; o ervaring met validatiestudies; o je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een productieomgeving waar er sprake is van een ad-hoc agendawijziging; o je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift. ...

A temporary position as Quality System Business Process Expert at a global healthcare company ...

Our client is internationally active in the healthcare industry. They produce and sell their products to the international market. They are always looking for new innovative medical device products by investing in research and development. With these investments they hope to stay on top of the market. They design the product through the eyes of the end-user combined with an appealing design. The organisation is always looking for improvement of their processes. therefore they like to get in tou...

The Quality System Business Process Expert supports the development, deployment and maintenance of the Quality Management System (PQMS), ensuring cross sector standardization and regulatory compliance. Together with a cross functional project team you will work on the roll out of End-to-End (E2E) processes and software applications from the Integrated Landscape, ensuring compliance to regulations is maintained throughout the project. In this role you will be responsible to support E2E Progra...

• Bachelor’s degree or equivalent preferably in a scientific discipline. • Minimum of 7 years of experience working in Quality Assurance / Quality Engineering / Quality Systems supporting multiple functional disciplines within a global medical (device/pharma) industry. • Proven experience in Quality Management System processes, including cross sector or business process standardization (desired), ensuring effectiveness and efficiency while maintaining compliance with worldwide regulations. ...

Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organsiatie (Haarlem, Nederland) ...

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma"s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 mede...

Als Qualified Person (QP) ben je eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain inclusief batch certificering. Het productenpakket bestaat uit farmaceutische producten die zowel binnen als buiten de organisatie (bij internationale CMO"s) worden geproduceerd. Producten worden in Haarlem verpakt voor markten over de gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen in...

o afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent); o meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie; o ervaring met quality oversight over complexe supply chains; o ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa; o ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen; o in staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over...

uitdagende leidinggevende positie / met een eigen visie de Quality afdeling aansturen / bijdragen aan het kwaliteitsbewustzijn van de organisatie (Zuid-Holland) ...

De organisatie, onze klant, biedt een totaalpakket aan hoogwaardige specialistisch-farmaceutische product- en dienstverlening voor diverse afnemers in de regio. Onze klant levert aan verschillende ziekenhuisapotheken. De organisatie heeft een volwaardige GMP-gecertificeerde productieafdeling, een GMP- en ISO15189-geaccrediteerd laboratorium, een GDP-gecertificeerde groothandel en een grote moderne bereidingsunit. De afdeling Quality Assurance houdt zich bezig met het inrichten, borgen en verbete...

Als Manager Quality Assurance geef je leiding aan de afdeling QA en draag je verantwoordelijkheid voor het functioneren van het kwaliteitssysteem van de organisatie. Je ontwikkelt en borgt het kwaliteitsbeleid en kwaliteitssysteem. Je signaleert, beoordeelt en neemt actie op problemen, waarbij je management en bestuur aangesloten houdt. Daarbij adviseer je en bepaal je samen met andere afdelingshoofden welke strategie en welk beleid binnen de organisatie passen. Je bent verantwoordelijk voor de ...

• een academische opleiding in relevante studierichting (het hebben van het diploma apotheker is een sterke pre); • brede kennis op het gebied van kwaliteit (GMP/GDP) en productie van geneesmiddelen; • +5 jaar ervaring in een soortgelijke rol in de industrie en/of ziekenhuisfarmacie en leidinggevende ervaring; • ervaring met het optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem; • ervaring met opstellen en implementeren van veranderplannen; • proactief, sterke communicator, oplossingsgeri...

Diverse, international, responsible job for an ambitious QA professional (Noord-Holland, The Netherlands) ...

Our global client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. With a diverse portfolio of products and solutions, they are continuously providing patient healthcare solutions. They have built a promising pipeline centered around their core therapeutic areas. Through continuous investment in their research and development, marketing and business development, they keep growing their medicines business. Innovation is at the core of this company, with the aim of improving h...

As Sr. Manager Quality (QP) you will be responsible for the Quality Release activities in order to ensure products are efficiently distributed into The Netherlands and other European countries. Also including the release of clinical supplies by meeting the companies, regional, local standards and customer needs. In addition, you will manage the Quality Release team as relevant. The main tasks consist out of ensuring the GMP & GDP compliance with the national standards and ensuring training where...

• masters’ degree in Pharmacy, Medicines, Biology, Chemistry or an equivalent combination of education and experience to the functional role • minimum of 5 years’ experience as a Quality Manager/QP in a pharmaceutical company or importer/distributor • in-depth knowledge of Quality Compliance within the pharmaceutical industry and working knowledge of pharmaceutical operations • in-depth understanding of cGMP & GxP's regulations • experience with development and implementation of Quality Syst...

Uitdagende en zelfstandige rol / ondernemerschap / informele en laagdrempelige cultuur (Ridderkerk) ...

Eureco-Pharma B.V., gevestigd in Ridderkerk, is sinds 1996 een zelfstandige onderneming die zich bezighoudt met het beschikbaar stellen van geneesmiddelen voor de Nederlandse markt. De toegevoegde waarde is het leveren van een besparing op het geneesmiddelenbudget en het oplossen van beschikbaarheidsproblemen. Eureco-Pharma is actief in het parallel importeren en het registreren van receptgeneesmiddelen. Hierbij ligt hun focus op de intramurale (ziekenhuis)markt. Én zij maken zich sterk voor h...

Als Inkoper werk je nauw samen met de afdelingen Sales, Customer Service en Supply Chain. Je bent op operationeel niveau verantwoordelijk voor de inkoop van de producten van Eureco-Pharma in het directe kanaal. Dit doe je op basis van maandelijkse salesforecast en afspraken met de leveranciers. Naast inkoopprijs en leverbetrouwbaarheid, is de relatie met de leverancier en de mogelijkheden van het verder uitbouwen hiervan een belangrijke parameter voor de onderhandelingen/contractering van de lev...

• relevante ervaring met de farmaceutische business is een sterke pre; • minimaal hbo werk- en denkniveau; • tenminste 2 jaar relevante werkervaring in een inkoopfunctie; • uitstekende communicatieve vaardigheden; • goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift, kennis van de Duitse taal is een pre; • ervaring met het werken met ERP- en CRM-systemen, Microsoft Dynamics NAV en Microsoft Dynamics CRM is een pre; • voldoende kennis van relevante Office-pakketten. ...

Wil jij als kwaliteitsmanager betekenis geven aan kwaliteitsbeleid? Houd je van afwisselende werkzaamheden in een enthousiast team?...

Sanquin is een verrassende organisatie die het meest bekend is vanwege de Bloedbank. Echter, Sanquin doet veel meer. Zo is er een eigen geneesmiddelenfabriek waar levensreddende medicijnen uit plasma worden gemaakt. Daarnaast houden we ons bezig met (wetenschappelijk) onderzoek en diagnostiek. Met totaal bijna 3000 medewerkers zetten we ons iedere dag in voor onze gemeenschappelijke verantwoordelijke taak. De afdeling QA Diagnostiek & Research bestaat uit een team met acht ervaren collega"s e...

Door nieuwe ontwikkelingen binnen Diagnostiek en Research (D&R) die voor extra werkzaamheden zorgen in combinatie met interne verschuivingen, heeft het QA-D&R team plaats voor een communicatief vaardige en positief kritische kwaliteitsmanager. Als kwaliteitsmanager ligt je focus op het verder professionaliseren en toepassen van state of the art kwaliteitsmanagement instrumenten binnen de organisatie. Als expert op het gebied van kwaliteitsmanagement lever jij je kennis en ondersteuning bij het i...

Een enthousiaste teamspeler met: - academisch denk- en werkniveau, tenminste een HLO opleiding bij voorkeur aangevuld met post-HLO-cursussen; - minimaal 2 - 3 jaar relevante ervaring in een medisch/biologisch laboratorium of de farmaceutische industrie; - kennis van kwaliteitsnormen en richtlijnen zoals ISO 9001/15189, GxP; - ervaring met het verbeteren en onderhoudenvan kwaliteitssystemen; - goede sociale en communicatieve vaardigheden en grote accuratesse; - kennis van state of the art k...

Een rol binnen de gereguleerde productieomgeving op de SHE afdeling...

De organisatie is internationaal actief in het ontwikkelen, produceren en verkopen van kwalitatief goede geneesmiddelen om op deze manier bij te dragen aan de gezondheid van mensen. Ze kennen een lange historie in Nederland en hebben meerdere locaties. Bij de organisatie staat kwaliteit hoog in het vaandel, net als innovatie. Ze zijn voortdurend gericht op het verbeteren van processen en procedures. De cultuur laat zich kenmerken door een open, vriendelijke en directe manier van samenwerken. Men...

Als Sr. SHE Specialist word je het aanspreekpunt op het gebied van SHE binnen alle (change) projecten, RTC/SDLC. Je werkt aan verschillende projecten tegelijkertijd en op verschillende disciplines, waardoor er een beroep wordt gedaan op jouw kennis en kunde. Verder is het niet onbelangrijk dat je de verbindende factor bent tussen de verschillende afdelingen, waar je vanuit jouw kennis mee samenwerkt. Dit kunnen bijvoorbeeld de afdelingen Engineering, Process Technology en Facility zijn. Vanuit j...

• afgeronde hbo-opleiding in een technische of chemische richting; • (gecertificeerd) Hoger veiligheidskundige en/of arbeidshygiënist; • minimaal 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie; • specifieke kennis en ervaring op gebied van change management/risico beoordeling • ervaring in een GMP-omgeving is een pré; • basiskennis van arbeidshygiëne, machineveiligheid, brandveiligheid en milieuaspecten; • parate veiligheidskundige kennis in de uitvoeringsfase (hijsen, werken op hoogte, stei...

Uitdagende nascholingsprojecten in een dynamische, gedreven en collegiale omgeving!...

Onze opdrachtgever, een familiebedrijf, is een innovatieve en wereldwijd actieve farmaceutische organisatie, maar met hun belangrijkste activiteiten in Europa. De belangrijkste focus ligt op de ontwikkeling en marketing van farmaceutische producten op het gebied van longziekten. De missie van onze opdrachtgever is om een onderzoeksgerichte internationale groep te zijn, die in staat is om innovatieve pharmaceutische producten te ontwikkelen en commercialiseren, om zo de kwaliteit van menselijk le...

Na een gedegen inwerkperiode, word je "on-the-job" klaargestoomd voor de functie van Projectmanager Nascholingen. Je bent verantwoordelijk voor het begeleiden van de ontwikkeling en de implementatie van (geacredditeerde) nascholingen. Je houdt hierbij het bestaande nascholingsaanbod actueel en je begeleidt de projecten optimaal binnen de scope en tijdslijnen. Door je "gunfactor" weet je mensen ook op persoonlijk vlak te leiden en te motiveren voor de verschillende projectteams. Uiteraard ontwikk...

o minimaal afgeronde hbo-opleiding; o enkele jaren ervaring binnen de farmaceutische industrie; o kennis van projectmanagementmethodieken is een sterke pre o in staat om kennis (intern en extern) over te brengen, collega's te coachen en te trainen o samenwerkingsgericht; o uitstekende communicatieve vaardigheden, resultaatgericht, hands-on, netwerker pur sang, overtuigend, initiatiefrijk, flexibel, analytisch en autodidactisch; o kennis van CGR-richtlijnen en compliance; o uitstekende beh...