Uitdagende en veelzijdige kwaliteitsfunctie...

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partner...

In de rol van QA Project Specialist ben je direct verantwoordelijk voor het uitvoeren van change control projecten. Je draagt zorg voor het borgen van Master Data door het beheren van het data management kwaliteitssysteem. Je participeert in projecten en change controle trajecten, daarbij vertegenwoordig je de afdeling op het gebied van validatie vereisten. Ook zorg je dat de strategieën en vereisten adequaat zijn vertaald in aanpassingen in documenten voor processen en systemen en begeleidt de ...

• afgeronde hbo- of wo-opleiding; • minimaal 2 jaar werkervaring in een QA functie binnen een cGMP werkomgeving; • aantoonbare kennis en ervaring met validatie en testmethoden; • zelfstandig, communicatief vaardig en sociaal; • goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift; • kwaliteitsbewust, stressbestendig en secuur. ...

Uitdagende en afwisselende functie binnen een unieke organisatie...

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocatie in Amsterdam bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen ...

In de rol van QA Lead Auditor ben je verantwoordelijk voor het opzetten, leiden en uitvoeren van in- en externe audits in binnen- en buitenland. Je controleert of partijen in compliance zijn met de gestelde eisen en met de geldende wet- en regelgeving. Daarnaast ben je altijd opzoek naar mogelijkheden tot verbetering. Je zal je richten op het interne audit management en de deelname in het Audit Comité, waarbij je let op de planning, uitvoering, rapportage, follow-up en de jaarrapportage. Naast h...

• afgeronde bachelor- of masteropleiding; • meerdere jaren relevante ervaring in de producerende farmaceutische industrie (QA, QC, productie); • ervaring als Lead Auditor en gekwalificeerd als Internal Auditor; • certificering als Lead Auditor of bereid om deze certificering te behalen; • kennis van GxP en Farmaceutische Kwaliteit Systemen, alsmede van farmaceutische wet- en regelgeving; • kwaliteitsbewust, flexibel en stressbestendig; • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal ...

Een inhoudelijke gedreven RA Manager op het gebied van klinisch onderzoek...

Deze internationale dienstverlenende organisatie is werkzaam in de farmaceutische industrie waar zij proberen om op een maatschappelijk verantwoordelijke manier hun kennis en expertise in te zetten tegen een eerlijke prijs. De medewekers van de organisatie maken het verschil in de markt doordat ze intrinsiek gemotiveerd zijn in het doen van hun werk. Cultuur kenmerken van de organisatie zijn informeel, toegankelijk en open minded. Recent heeft de organisatie een koerswijziging doorgevoerd, waard...

In de functie van RA Manager wordt er een beroep gedaan op jouw projectmanagement skills voor internationale en complexe variaties en registraties van dossiers. Je draagt zorg voor een volledig dossier conform de geldende wet- en regelgeving en begeleidt lopende registratieprocedures en variaties zowel Europees als nationaal (CP/MRP/DCP). Het uitvoeren en ondergaan van dossier audits behoort tot jouw taken en verantwoordelijkheden. Je zorgt voor een tijdige opvolging richting de interne en exter...

• hbo of wo opleiding, bij voorkeur richting Farmacie, (bio-) medische wetenschappen of biologie; • minimaal 5 jaar relevante ervaring in een Regulatory functie; • meerdere jaren werkervaring in Clinical Regulatory; • werkervaring binnen GMP; • sociaal, toegankelijk en gedreven; • uitstekende beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift; • goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift....

Challenging position within an inspiring, inclusive and respectful working environment...

The organization produces and exports a broad range of pharmaceuticals for patients throughout the world. At their production sites in Amsterdam and Brussels, they prepare a broad range of medicines derived from blood plasma. These products are used for a large number of disorders, many of which life-threatening. This position will be part of the QC Support team which is one of the two QC departments within the organization. These teams support QC operations with validation, maintenance and ca...

Our client is looking for an experienced QC Senior Systems Officer with knowledge about laboratory Information Management Systems (LIMS) to support the QC Support Equipment, Facility and Systems team in the build and introduction of the new LIMS system. You will build different parts of the LIMS system and will be involved in building different systems- and instrument interfaces. Furthermore, you are responsible for gathering the systems requirements and you will review required validation docum...

• preferably HBO with at least 5 years of experience in a Pharmaceutical laboratory and cGMP environment • familiar with Pharmaceutical QC testing • broad knowledge in LIMS-, ELN, SDMS Systems • experience with Business Analyses, Infrastructure, Software, Database, Software Systems Architecture • broad experience with equipment validation guidelines and rules • good communication and negotiation skills to operate in multidisciplinary teams • stress resistant, flexible, independent, pro-act...

Challenging opportunity as Rayon Manager / International organisation...

Our client is a global biopharmaceutical organisation, led by a unique strategy that combines the reach of resources with the entrepreneurial spirit of a biotech organisation. They work hard to deliver innovative medicines for their patients with life-threatening diseases. They are active in the field of Oncology, Cardiovascular, Immunoscience and Fibrosis. The organisation is known for an inclusive culture and pays extra attention to the professional development and their work-life balance. Cur...

As Rayon Manager Cardiovascular you are responsible for the sales and market share development of a direct oral anti-coagulant (DOAC). You will implement the strategy on first line account level. It will be your responsibility to implement this strategy within different accounts, with a main focus on delivering the messages to their key customers in the first line. Also, you will build on new relations through different activities. In addition, you will work closely together with a cross-functio...

• Bachelor’s degree or higher with a commercial direction • at least 2 years of successful experience as an Accountmanager / Rayon Manager • experience with and examples in strong Key Account Management, preferably experience in cardiovascular, project management and first-line approach • demonstrated capability to analyze and have a solution-oriented approach • ability to translate agreed strategy into an operational action plan with clear timelines • fluent use of Microsoft Office, Excel...

A dynamic position as an Export Officer at a growing pharmaceutical company...

Our client is an international pharmaceutical organization that is primarily active within Europe. The organization, a Dutch family business, strives for active partnerships to promote the well-being of patients with good care. The organization markets medicines and pharmaceutical products that come from partnerships with other parties. The products of the organization consist of ethical products and OTC specialties. The organization also has a connecting role and brings people together (doctors...

In this position you will be responsible for negotiating contracts with potential new customers and maintain relations with existing customers. When logistical issues with (for example) export licenses, customer declarations, packing, shipping and routing of products occur, you are responsible for handling these situations. You will identify and implement improvements and follow market developments. Also, you will be responsible for handling irregularities of quality problems. In this position y...

• Bachelors degree. • fluent in both Dutch and English. • at least 15 years of relevant experience in export markets within the pharmaceutical and/or medical devices industry. • good understanding of sales and marketing strategies and strong knowledge and experience with international trade. • good communication skills, customer oriented, problem-solver, team player, flexible. • prepared to travel in Europe, Latin-America and Asia. ...

Challenging position within an inspiring, inclusive and respectful working environment...

The organisation produces and exports a broad range of pharmaceuticals for patients throughout the world. At their production site in Amsterdam, they prepare a broad range of medicines derived from blood plasma. These products are used for a large number of disorders, many of which life-threatening. This position will be part of the QC Support team, which is one of the two QC departments within the organisation. These teams support QC operations with validation, maintenance and calibration of eq...

Our client is looking for an experienced QC Senior Equipment Officer to support the QC Support Equipment Validation team in the introduction and (re)validation of new and existing laboratory equipment. You will perform assessments to select the required and preferred QC laboratory system and supplier. Based upon the analytical samples and test requirements, specifications, procedures and Pharmacopoeia monographs. You are also involved in the investment procedure in order to buy the new equipment...

• preferably a Bachelor degree with at least 5 years of experience in a Pharmaceutical laboratory and cGMP environment (QC or R&D) • familiar with Pharmaceutical QC testing conform Pharmacopoeia monographs (Ph. Eur and USP) • broad experience with writing and reviewing of QC equipment validation documents for both analytical, chemical and microbiological test equipment • experience with Trackwise, Empower, Chromeleon, SAP, ICT procedures and LIMS • good communication and negotiation skills t...

Uitdagende functie in een dynamische productieomgeving...

Onze opdrachtgever is een snelgroeiend farmaceutisch bedrijf voor consumentengezondheid. Ze brengen diverse toonaangevende zelfmedicatie en voedingssupplementen op de markt in West-Europa en Azië. Het hoofdkantoor bevindt zich in de omgeving van Amsterdam en het bedrijf is marktleider op het gebied van kalmerings- en slaapmedicatie. Het betreft een commerciële verkooporganisatie bestaande uit twee BV’s met gezamenlijk meer dan honderdvijftig medewerkers. Deze commerciële organisatie verkoopt en ...

Als validatiespecialist en -coördinator ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en het leidinggeven bij validaties, de projectplanning en het opstellen van validatierapporten en -protocollen en risicoanalyses. Je zorgt voor de uitvoering van schoonmaakvalidaties, procesvalidaties en het valideren van apparatuur en ruimtes om te voldoen aan de Europese GMP-richtlijnen. Ook zorg je voor het trainen van operators en ander personeel voor het uitvoeren van validatiewerkzaamheden betreffende de va...

• een afgeronde hbo-opleiding bij voorkeur in de richting techniek of Life Science; • minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie; • kennis en ervaring met de GMP-richtlijnen; • ervaring in projectmanagement; • communicatief vaardig en initatiefrijk; • analytisch sterk en kwaliteitsbewust; • uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal in woord en geschrift....

Challenging role within the Market Access & Corporate Affairs Department ...

Our client is a leading biotech organisation that discovers, develops and delivers therapies to improve the lives of patients. They offer therapies for neurological diseases, globally, through direct affiliate presence in 30 countries and a network of distribution partners in over 50 additional countries. The atmosphere is very open and accessible. This is also reflected in the mutual cooperation, along with their key focus on professionalism and a drive to accomplish the best results for the so...

As Sr. Manager Market Access you will lead the payer related activities for the organizationals Neuroscience (Alzheimer and a larger scope within their neuroscience pipeline) products in the Netherlands. You will be working in close collaboration with the local medical team in addition to global Value & Access teams to develop and execute the local market access strategy. Your key responsibilities in this role encompass leading the preparation of the market to enable a successful launch of new p...

• M.Sc. with a strong preference for the field of Health Economics or Pharmacy • +5 years or relevant experience required (in market access, governmental affairs management, public affairs) • experience in direct interaction with the external stakeholders (Zorginstituut etc.) and proven track record of access succession is a must have • experience in a cross-functional position • knowledge of NL healthcare legislation • used to travelling, working independently and planning of own time and ...

Challenging and responsible position within a growing organisation ...

Our client is a medical device company which is founded in 1989 in The Netherlands. The mission of the organisation is to produce and sell copper Intrauterine Contraceptive Devices (IUD’s). This organization assures that their products may be used safely and that the products functions according to their intended use. Their product obtained the CE Marking of Conformity in 1996 and renewed it ever since. Within this organization there are short communication lines and a lot of challenging project...

As a Quality Assurance and Regulatory Affairs Officer you will be part of a small team who is responsible for the set-up, maintenance and improvement of the quality and regulatory required systems. These systems ensure that the company is able to fulfil the best quality and regulatory requirements for its products. In consultation with top management and experts this team will establish, implement and maintain processes for the quality management system. Together with your colleagues you will be...

• at least a bachelor’s degree and academic experience • experience within the medical device industry • good analytical and system skills • excellent communication skills, both internally and externally • excellent language skills in English as well as in Dutch • driven, self-starting and collaborative ...