Wil jij als kwaliteitsmanager betekenis geven aan kwaliteitsbeleid? Houd je van afwisselende werkzaamheden in een enthousiast team?...

Sanquin is een verrassende organisatie die het meest bekend is vanwege de Bloedbank. Echter, Sanquin doet veel meer. Zo is er een eigen geneesmiddelenfabriek waar levensreddende medicijnen uit plasma worden gemaakt. Daarnaast houden we ons bezig met (wetenschappelijk) onderzoek en diagnostiek. Met totaal bijna 3000 medewerkers zetten we ons iedere dag in voor onze gemeenschappelijke verantwoordelijke taak. De afdeling QA Diagnostiek & Research bestaat uit een team met acht ervaren collega"s e...

Door nieuwe ontwikkelingen binnen Diagnostiek en Research (D&R) die voor extra werkzaamheden zorgen in combinatie met interne verschuivingen, heeft het QA-D&R team plaats voor een communicatief vaardige en positief kritische kwaliteitsmanager. Als kwaliteitsmanager ligt je focus op het verder professionaliseren en toepassen van state of the art kwaliteitsmanagement instrumenten binnen de organisatie. Als expert op het gebied van kwaliteitsmanagement lever jij je kennis en ondersteuning bij het i...

Een enthousiaste teamspeler met: - academisch denk- en werkniveau, tenminste een HLO opleiding bij voorkeur aangevuld met post-HLO-cursussen; - minimaal 2 - 3 jaar relevante ervaring in een medisch/biologisch laboratorium of de farmaceutische industrie; - kennis van kwaliteitsnormen en richtlijnen zoals ISO 9001/15189, GxP; - ervaring met het verbeteren en onderhoudenvan kwaliteitssystemen; - goede sociale en communicatieve vaardigheden en grote accuratesse; - kennis van state of the art k...

Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organsiatie (Haarlem, Nederland) ...

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma"s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 mede...

Als Qualified Person (QP) ben je eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain inclusief batch certificering. Het productenpakket bestaat uit farmaceutische producten die zowel binnen als buiten de organisatie (bij internationale CMO"s) worden geproduceerd. Producten worden in Haarlem verpakt voor markten over de gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen in...

o afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent); o meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie; o ervaring met quality oversight over complexe supply chains; o ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa; o ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen; o in staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over...

A temporary position as Quality System Business Process Expert at a global healthcare company ...

Our client is internationally active in the healthcare industry. They produce and sell their products to the international market. They are always looking for new innovative medical device products by investing in research and development. With these investments they hope to stay on top of the market. They design the product through the eyes of the end-user combined with an appealing design. The organisation is always looking for improvement of their processes. therefore they like to get in tou...

The Quality System Business Process Expert supports the development, deployment and maintenance of the Quality Management System (PQMS), ensuring cross sector standardization and regulatory compliance. Together with a cross functional project team you will work on the roll out of End-to-End (E2E) processes and software applications from the Integrated Landscape, ensuring compliance to regulations is maintained throughout the project. In this role you will be responsible to support E2E Progra...

• Bachelor’s degree or equivalent preferably in a scientific discipline. • Minimum of 7 years of experience working in Quality Assurance / Quality Engineering / Quality Systems supporting multiple functional disciplines within a global medical (device/pharma) industry. • Proven experience in Quality Management System processes, including cross sector or business process standardization (desired), ensuring effectiveness and efficiency while maintaining compliance with worldwide regulations. ...

Uitdagende functie binnen een internationale en dynamische organisatie, waarin je verantwoordelijk bent voor de kwaliteit. (Regio Almere) ...

Onze opdrachtgever produceert voor de levensmiddelenbranche en farmacie. Met 35 medewerkers werkzaam in drie verschillende vestigingen in Nederland, levert de organisatie producten aan afnemers over de hele wereld. Waar de organisatie zich eerst voornamelijk op levensmiddelen richtte, ligt de focus sinds een aantal jaar op verdere groei binnen farmaceutische toepassingen. Vanwege de toenemende focus op de farmacie en de ambitie tot verdere groei is de organisatie nu op zoek naar een ervaren kwal...

Als Quality Director is je voornaamste doel om zorg te dragen voor het functionele en technische leiderschap aan een team van ca. 10 medewerkers. Daarbij zorg je ervoor dat de kwaliteit gegarandeerd blijft. Je bent hierin niet alleen beleidsmatig, strategisch, maar ook operationeel actief bij het ontwerpen en implementeren van nieuwe processen en programma"s. Dit vooral om de continu veranderende wet en regelgeving (RA en Compliance) na te komen. Verder ben je verantwoordelijk voor efficiënte en...

o minimaal een afgeronde hbo- opleiding, bij voorkeur richting de farma of levensmiddelentechnologie; o minimaal vijf jaar ervaring binnen een middelgrote organisatie, bij voorkeur actief in de farma, in een leidinggevende Quality positie; o kennis van GMP, GMP+ en FSSC 22000; o hands-on, peoplemanager, strategisch sterk en in staat te werken binnen een dynamische en internationale omgeving; o uitstekende communicatievaardigheden in Nederlands en Engels. ...

Temporary position for approximately 6 months at a pharmaceutical company...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

As a Quality Assurance Specialist, you will collaborate in further setup, maintenance and implementation of the pharmaceutical quality management system as well as performance of several measures to secure the quality management of the affiliate and its third parties. In this role you need to act as a deputy Responsible Person as defined in EU GDP Guideline 2013/C343/01. You will perform quality assurance activities on behalf of the affiliate in its capacity as wholesaler and Marketing Authori...

• Bachelor’s degree in health science or related subject • minimum 2 years of experience in the pharmaceutical industry • experience in Quality is an advantage • experience in handling regulatory interfaces such as inspections and audits are an advantage • good understanding of the EU GDP, EU GMP and QMS • ability to communicate and negotiate with peers • understanding of local and European regulatory environment • good organizational, coordination, diplomatic, negotiation, presentation ...

Diverse, international, responsible job for an ambitious QA professional (Noord-Holland, The Netherlands) ...

Our global client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. With a diverse portfolio of products and solutions, they are continuously providing patient healthcare solutions. They have built a promising pipeline centered around their core therapeutic areas. Through continuous investment in their research and development, marketing and business development, they keep growing their medicines business. Innovation is at the core of this company, with the aim of improving h...

As Sr. Manager Quality (QP) you will be responsible for the Quality Release activities in order to ensure products are efficiently distributed into The Netherlands and other European countries. Also including the release of clinical supplies by meeting the companies, regional, local standards and customer needs. In addition, you will manage the Quality Release team as relevant. The main tasks consist out of ensuring the GMP & GDP compliance with the national standards and ensuring training where...

• masters’ degree in Pharmacy, Medicines, Biology, Chemistry or an equivalent combination of education and experience to the functional role • minimum of 5 years’ experience as a Quality Manager/QP in a pharmaceutical company or importer/distributor • in-depth knowledge of Quality Compliance within the pharmaceutical industry and working knowledge of pharmaceutical operations • in-depth understanding of cGMP & GxP's regulations • experience with development and implementation of Quality Syst...

uitdagende leidinggevende positie / met een eigen visie de Quality afdeling aansturen / bijdragen aan het kwaliteitsbewustzijn van de organisatie (Zuid-Holland) ...

De organisatie, onze klant, biedt een totaalpakket aan hoogwaardige specialistisch-farmaceutische product- en dienstverlening voor diverse afnemers in de regio. Onze klant levert aan verschillende ziekenhuisapotheken. De organisatie heeft een volwaardige GMP-gecertificeerde productieafdeling, een GMP- en ISO15189-geaccrediteerd laboratorium, een GDP-gecertificeerde groothandel en een grote moderne bereidingsunit. De afdeling Quality Assurance houdt zich bezig met het inrichten, borgen en verbete...

Als Manager Quality Assurance geef je leiding aan de afdeling QA en draag je verantwoordelijkheid voor het functioneren van het kwaliteitssysteem van de organisatie. Je ontwikkelt en borgt het kwaliteitsbeleid en kwaliteitssysteem. Je signaleert, beoordeelt en neemt actie op problemen, waarbij je management en bestuur aangesloten houdt. Daarbij adviseer je en bepaal je samen met andere afdelingshoofden welke strategie en welk beleid binnen de organisatie passen. Je bent verantwoordelijk voor de ...

• een academische opleiding in relevante studierichting (het hebben van het diploma apotheker is een sterke pre); • brede kennis op het gebied van kwaliteit (GMP/GDP) en productie van geneesmiddelen; • +5 jaar ervaring in een soortgelijke rol in de industrie en/of ziekenhuisfarmacie en leidinggevende ervaring; • ervaring met het optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem; • ervaring met opstellen en implementeren van veranderplannen; • proactief, sterke communicator, oplossingsgeri...

Temporary position for approximately 3 months at a pharmaceutical company...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

As an HR Assistant, you are working as part of the HR (Services) team and will be responsible for all common administrative and operational HR activities. You will be independently dealing with routine administration correspondence and enquiries on a diverse range of employment matters. You ensure a smooth execution of the salary payments together with the Accountant Payroll. Also you keep the personnel information system (SAP) up-to-date, ensuring that all information provided is accurate and u...

• Bachelor’s degree in Human Resources • minimum 2 years of experience in a HR supporting role in an international business environment • knowledge of SAP or a similar personnel system • excellent knowledge of MS Office • good communication skills (verbal and written) in both Dutch and English • organized with attention to detail • flexible and open-minded, hands-on mentality • high levels of personal discretion and a strong respect for the need for confidentiality...

Temporary position for a pharmaceutical company...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a pr...

As an HR System Specialist you will be responsible and accountable for maintenance, troubleshooting and design of HR systems. You are also accountable for partnering with the Information Systems team, Data & Reporting teams and HR Operations Service Delivery teams on system updates and to ensure any amends to requirements / processes are delivered. You will be responsible for HR Operations tools from a functional perspective and ensure they are fit for purpose (e.g. case management, knowledge ma...

• Bachelor’s degree • at least 5 years of working experience • at least 2 years of experience in IT and/or HR IT Space • experience of communicating and coordinating initiatives across functional and technical boundaries • knowledge of “Best of Breed” HR IT Systems and integration models • excellent written and oral communication skills in English • excellent IT skills • proven HR Skills • proven people management skills • a widely used international language(s) is desirable ...

Een nieuwe operationele functie voor het verstrekken van werkvergunningen in een farmaceutische productieomgeving ...

De organisatie is internationaal actief in het ontwikkelen, produceren en verkopen van kwalitatief goede geneesmiddelen om op deze manier bij te dragen aan de gezondheid van mensen. Ze kennen een lange historie in Nederland en hebben meerdere locaties. Bij de organisatie staat kwaliteit hoog in het vaandel, net als innovatie. Ze zijn voortdurend gericht op het verbeteren van processen en procedures. De cultuur laat zich kenmerken door een open, vriendelijke en directe manier van samenwerken. Men...

Als Sr. Safety Specialist ben je operationeel verantwoordelijk voor het ondersteunen van aanvragen en verstrekken van werkvergunningen voor externe partijen. Je onderhoudt contact met deze partijen en zorgt dat alle documentatie op orde is en borgt dit in het werkvergunningsregister. Zelf stel je TRA, LoToTo en VGM-plannen op of controleert deze. Een ander onderdeel van jouw functie is het uitvoeren van werkplekinspecties op investeringsprojecten en reguliere technische/onderhoudswerkzaamheden. ...

• afgeronde hbo-opleiding richting technische bedrijfskunde of werktuigbouwkunde; • aantoonbare werkervaring op HVK- of MVK-niveau; • minimaal 5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie; • kennis van technische installaties in productieomgeving; • kennis van project/bouwveiligheid is een pre; • kennis en ervaring op het gebied van risicobeoordeling; • ervaring in een GMP-omgeving is een pré; • goede communicatieve vaardigheden in de Nederlandse taal; • goede beheersing van de Duit...