Temporary position to support the regulatory Affiliate team by coordinating artwork and product information...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has a tight line all around the world. For the regulatory department they look fo...

As Regulatory Affairs Manager, your main responsibility will be to manage new/updates of the product information and artworks of registered products in line with the defined planning and applicable requirements and internal SOPs. You perform quality control of translations and contribute to the change control process of texts and artwork, and provide input to the implementation strategy of (shared) packs. Furthermore, you review and proofread final artworks before implementation in production, a...

o At least a master degree in a relevant field such as life sciences or equivalent by experience. o Around 3 years of experience in the registration department, dealing with most aspects of registration, with sufficient working knowledge of the subject area to require minimal supervision from the Manager. o Knowledge of Regulatory landscape and procedures within the country/region. o Proficiency in English and France language. o Proficiency in PC use with regard to word-processing, spreadshe...

Result driven entrepreneur in Market Access...

The organisation is an international company with multiple offices around the world. It is their vision to become the preferred care partner in improving peoples lives around the world. The organizational culture is characterized by a high degree of drive and passion to really make the difference when it comes to improving the quality of life of the patients. Because of the unique market approach and the strong positioning of its products, the organisation has been able to achieve excellent busi...

As a Field Market Access Manager it is your responsibility to develop strong relationships with stakeholders (e.g. Healthcare insurance). You can make a significant contribution to the success of the organization by negotiating and establishing institutional contracts. It is your responsibility to drive regional Market Access and develop regional MAP"s. Building solid arguments supporting health economics and budget impact for institutional buying groups is also your responsibility. You will ne...

o Bachelors degree o at least 2 years of experience in a commercial role o relevant work experience in Market Access o knowledge (and a network) of regional healthcare institutions and the decision making process o skilled in mapping stakeholders/decision makers and translating this to action o understanding and correct adoption of the scientific relevant literature o high level of communication skills in both Dutch and English o driver"s license and living central in the Netherlands ...

Uitdagende nascholingsprojecten in een dynamische, gedreven en collegiale omgeving!...

Onze opdrachtgever, een familiebedrijf, is een innovatieve en wereldwijd actieve farmaceutische organisatie, maar met hun belangrijkste activiteiten in Europa. De belangrijkste focus ligt op de ontwikkeling en marketing van farmaceutische producten op het gebied van longziekten. De missie van onze opdrachtgever is om een onderzoeksgerichte internationale groep te zijn, die in staat is om innovatieve pharmaceutische producten te ontwikkelen en commercialiseren, om zo de kwaliteit van menselijk le...

Na een gedegen inwerkperiode, word je "on-the-job" klaargestoomd voor de functie van Projectmanager Nascholingen. Je bent verantwoordelijk voor het begeleiden van de ontwikkeling en de implementatie van (geacredditeerde) nascholingen. Je houdt hierbij het bestaande nascholingsaanbod actueel en je begeleidt de projecten optimaal binnen de scope en tijdslijnen. Door je "gunfactor" weet je mensen ook op persoonlijk vlak te leiden en te motiveren voor de verschillende projectteams. Uiteraard ontwikk...

o minimaal afgeronde hbo-opleiding; o enkele jaren ervaring binnen de farmaceutische industrie; o kennis van projectmanagementmethodieken is een sterke pre o in staat om kennis (intern en extern) over te brengen, collega's te coachen en te trainen o samenwerkingsgericht; o uitstekende communicatieve vaardigheden, resultaatgericht, hands-on, netwerker pur sang, overtuigend, initiatiefrijk, flexibel, analytisch en autodidactisch; o kennis van CGR-richtlijnen en compliance; o uitstekende beh...

Belangrijke functie binnen een grote farmaceutische organsiatie (Haarlem, Nederland) ...

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma"s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 mede...

Als Qualified Person (QP) ben je eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain inclusief batch certificering. Het productenpakket bestaat uit farmaceutische producten die zowel binnen als buiten de organisatie (bij internationale CMO"s) worden geproduceerd. Producten worden in Haarlem verpakt voor markten over de gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen in...

o afgeronde wo-opleiding Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent); o meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie; o ervaring met quality oversight over complexe supply chains; o ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa; o ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen; o in staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over...

Breng Inkoop, Supply Chain & Category Management naar next level (Alkmaar/Baarn, Nederland) ...

Pluripharm Groep is de full service dienstverlener voor zelfstandig openbare apotheken, poliklinische apotheken en apotheken van ziekenhuizen. De organisatie laat zich kenmerken als informeel, waar hard werken hand in hand gaat met plezier en een persoonlijke benadering. Voor de afdeling Inkoop zijn we op zoek naar een Manager Inkoop....

Als Manager Inkoop ben je verantwoordelijk voor het aangaan, verdiepen en onderhouden van partnerships met klanten, leveranciers en andere eigen bedrijfsonderdelen. Het is jouw hoofddoel om te zorgen voor een optimaal assortiment tegen de beste voorwaarden. Je onderhandelt over de prijzen, maar houdt ook het bestel- en leveringsproces goed in de gaten. Je hebt een sterke focus op de beschikbaarheid van het assortiment, zodat de voorraden goed op pijl blijven voor de klanten. Verder kijk je samen...

o minimaal een hbo-opleiding, bij voorkeur in een commerciële richting of aangevuld met functiegerichte cursus, zoals Nevi; o minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een leidinggevende functie in de farmaceutische industrie; o minimaal 3 jaar ervaring opgedaan in operationele inkoop; o kennis van commerciële en supply chain processen binnen de (inter)nationale geneesmiddelenmarkt; o je beschikt over uitstekende contactuele eigenschappen en je hebt plezier in het opbouwen, verdiepen en ond...

Uitdagende rol met veel verantwoordelijkheden (Haarlem) ...

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma"s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 mede...

Als Pharmaceutical Specialist bepaal je de impact van afwijkingen in het productieproces. Je bent verantwoordelijk voor het initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen. Daarnaast leidt je onderzoeken en ben je betrokken bij urgente klachten van klanten. Jij bent degene die de GMP-strategie bepaalt en daarnaast autoriseer je het werk van de Pharmaceutical Specialist level 1. Ook adviseer je over farmaceutisch technische issues, onderzoek je problemen en implementeert oplossingen. Binnen ...

o academisch (MSc) of hbo (BSc) diploma in farmacie of aanverwante opleiding; o tenminste 3 à 5 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP processen en/of Packaging Technology; o ervaring met validatiestudies; o je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een productieomgeving waar er sprake is van een ad-hoc agendawijziging; o je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift. ...

Mens- en resultaatgericht (Nederland, vanuit Amersfoort) ...

Derks & Derks bestaat bijna 20 jaar en zit vol met ambities die we met jou willen verwezenlijken. Wij zijn succesvol in Life Sciences en Healthcare en hebben een uitstekende reputatie. Ons netwerk in de markt is ijzersterk en we staan bekend om ons sectorspecialisme en onze kwalitatief hoogwaardige dienstverlening. Derks & Derks Delivers: Hoger opgeleide professionals en managers voor tijdelijk en vast. Derks & Derks Develops: Individuen, teams en bedrijven. Met 20 professionals op ons hoofdkant...

Binnen het Life Sciences team (Medical Devices, (bio-)Farma, Food) word jij de persoon die nieuwe relaties aangaat met relevante bedrijven in de sector. Omdat jij de markt door en door kent, ben je een volwaardige en vertrouwenwekkende gesprekspartner. Door echt te luisteren en te kijken naar bedrijven zie je snel waar Derks & Derks oplossingen kan bieden. Natuurlijk betreft dat werving & selectie van hoogopgeleide vaste of tijdelijke professionals. Derks & Derks draagt echter veel meer bij: het...

o je bent commercieel gedreven; o je academische werk- en denkniveau blijkt uit je afgeronde opleiding; o je bent een in Life Sciences bekende en gekende professional; o je opent nieuwe deuren mensgericht: met intellect, analyse, charme, humor en oprechte intenties; o je hebt minimaal 10 jaar ervaring in Life Sciences, bij voorkeur in de (bio-)farmaceutische industrie; o je schakelt gemakkelijk met directies, Human Resources en lijnmanagers en legt makkelijk verbindingen; o je bent doelge...

A regulatory position in CMC for at least 6 months, for a pharmaceutical company....

Our client is an international pharmaceutical company. The company's activities comprise the development, production and sales of medicines. They have several locations in The Netherlands and are willing to hire a new team member for the facility in Drenthe or Zuid-Holland. They would like to meet an enthusiastic, communicatively skilled, self-assured and performance-oriented RA Associate CMC....

As a RA Associate CMC you will be responsible for the preparation of variation packages, renewals, new MAA (non-ICH) and response documents. All concerns both EU and non-EU (i.e. EMEA region) submissions and both CTD module 3 (and QOS) and Normative Document for small molecules. You will prepare the baseline submissions and contribute to the assessment / comparison of updated ICH/non-ICH file as part of a global compliance project. You will create overviews of available quality modules in order ...

o bachelor or Master degree o at least 3 years of experience in CMC-RA o experience in variation packages, renewals, new MAA (non-ICH) and response documents o preferably experience with Normative document preparations o IT wise in Trackwise, and MS. Office o good communication skills o full command of written and verbal business English ...

Uitdagende functie binnen een internationale en dynamische organisatie, waarin je verantwoordelijk bent voor de kwaliteit. (Regio Almere) ...

Onze opdrachtgever produceert voor de levensmiddelenbranche en farmacie. Met 35 medewerkers werkzaam in drie verschillende vestigingen in Nederland, levert de organisatie producten aan afnemers over de hele wereld. Waar de organisatie zich eerst voornamelijk op levensmiddelen richtte, ligt de focus sinds een aantal jaar op verdere groei binnen farmaceutische toepassingen. Vanwege de toenemende focus op de farmacie en de ambitie tot verdere groei is de organisatie nu op zoek naar een ervaren kwal...

Als Quality Director is je voornaamste doel om zorg te dragen voor het functionele en technische leiderschap aan een team van ca. 10 medewerkers. Daarbij zorg je ervoor dat de kwaliteit gegarandeerd blijft. Je bent hierin niet alleen beleidsmatig, strategisch, maar ook operationeel actief bij het ontwerpen en implementeren van nieuwe processen en programma"s. Dit vooral om de continu veranderende wet en regelgeving (RA en Compliance) na te komen. Verder ben je verantwoordelijk voor efficiënte en...

o minimaal een afgeronde hbo- opleiding, bij voorkeur richting de farma of levensmiddelentechnologie; o minimaal vijf jaar ervaring binnen een middelgrote organisatie, bij voorkeur actief in de farma, in een leidinggevende Quality positie; o kennis van GMP, GMP+ en FSSC 22000; o hands-on, peoplemanager, strategisch sterk en in staat te werken binnen een dynamische en internationale omgeving; o uitstekende communicatievaardigheden in Nederlands en Engels. ...

Uitdagende Medical Science Liaison-positie bij een internationale organisatie...

Onze opdrachtgever, een familiebedrijf, is een innovatieve en wereldwijd actieve farmaceutische organisatie, maar met hun belangrijkste activiteiten in Europa. De belangrijkste focus ligt op de ontwikkeling en marketing van farmaceutische producten op het gebied van longziekten. De missie van onze opdrachtgever is om een onderzoeksgerichte internationale groep te zijn, die in staat is om innovatieve pharamaceutische producten te ontwikkelen en commercialiseren, om zo de kwaliteit van menselijk l...

Als Medical Science Liaison ben je een van de vier in het team van Medical Science Liaisons (MSL). Het gehele team wordt aangestuurd door de Head of MSL. Je draagt zorg voor de wetenschappelijke backbone van het bedrijf (intern en extern) en je geeft daarin advies omtrent de producten van de organisatie. Je initieert en onderhoudt relaties met de belangrijkste healthcare professionals en onderzoekers (Key Opinion Leaders) van belangrijke academische centra, klinieken en onderzoeksinstellingen. D...

o afgeronde wo-opleiding binnen de Life Sciences, zoals Geneeskunde, Farmacie of Biomedische wetenschappen, Geneeskunde of Farmacie, dan wel een PhD, zijn een pre; o minimaal drie jaar werkervaring als MSL binnen de farmaceutische industrie, een KOL-netwerk en ervaring binnen respiratoir zijn een pre; o in staat om kennis (intern en extern) over te brengen, collega's te coachen en te trainen; o uitstekende communicatieve vaardigheden, resultaatgericht, hands-on, netwerker pur sang, overtuigen...