Een tijdelijke functie waarin je verantwoordelijk bent voor de verpakkingslijnen van de organisatie. ...

Onze opdrachtgever is wereldwijd actief in het ontwikkelen en produceren van commerciële en klinische verpakkingsmaterialen. Ze hebben meerdere kantoren en productielocaties over de wereld, waarbij dagelijks ongeveer 1.800 mensen werkzaam zijn. Wegens het uitvallen van de Manager Operations zoekt de organisatie tijdelijk naar een ervaren Manager Operations om zijn taken over te nemen....

Als Manager Operations wordt er een beroep gedaan op jouw kennis van Productie/Engineering in verpakkingsprocessen. Het is jouw verantwoordelijkheid om overzicht te houden en de operationele processen tot uitvoering te brengen. Je bent hiervoor dagelijks te vinden op de productievloer, waar je meedenkt over verbeteringen om het proces efficiënter te laten verlopen. Je bent bij het meedenken gericht op het structureel verbeteren van processen. Je vergeet niet om de kennis en expertise van de mede...

o afgeronde hbo- of wo-opleiding; o minimaal vier leidinggevende werkervaring in een productieomgeving; o meerdere jaren werkervaring in de farmaceutische industrie; o in staat om duidelijk prioriteiten te stellen en planmatig te werk te gaan; o aandacht voor mensen binnen het team; o goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels. ...

Uitdagende rol op een snel groeiende plant - Quality - grote farmaceut ...

Onze opdrachtgever is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld en is tevens een producent van generieke geneesmiddelen. Daarnaast richt de organisatie zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve geneesmiddelen. De organisatie beschikt over state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitsstandaarden (GMP/FDA) zijn belangrijke peilers voor het succes. Momenteel wordt er hard gewerkt aan de productie van een middel dat gebruikt wordt bij de behandeling van t...

Onze opdrachtgever is op zoek naar een Quality Engineer die ervaring heeft binnen de farmaceutische industrie, ervaring heeft met GMP en een bijdrage kan leveren bij het ontwikkelen van een oncologisch geneesmiddel. In deze functie kom je te werken op de plant waar dit geneesmiddel geproduceerd wordt. Je bent hier verantwoordelijk voor de kwaliteit tijdens het productieproces. Je bent continu het proces aan het monitoren en stuurt bij wanneer er afwijkingen dreigen te ontstaan. Hier komt ook een...

o relevante hbo-opleiding (technisch, biomedisch of proces technologie); o minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de biotech of farmaceutische industrie in een soortgelijke functie; o recente werkervaring en kennis van GMP systemen; o ervaring met deviaties (kritisch en major) en CAPA management; o goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. ...

A temporary assignment for at least 1 year at a large pharmaceutical company(Oss, The Netherlands)...

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Oss....

As a Documentation Specialist you will be responsible for the migration of data to the new Alexx system. This system is an Animal Health Global Document Management System used to store Regulatory relevant documents across R&D. Alexx runs within the Veeva Vault Platform (cloud-based software). In this role you will migrate and reclassify documents, both paper and electronic originals. Such as Protocols, Reports, Raw Data, Literature Articles, CMC Documents, Batch Release Documents, Detailed and C...

Bachelor"s degree (or equivalent work experience) with 7 years of experience in a related field and/or industry experience experience with at least one of the following areas: FDA GxP, GCP, EPA and OECD GLP regulations and guidelines strong communication, organization and writing skills demonstrated ability to work independently and as part of a team with strong attention to detail/accuracy and perform in a multi-task environment demonstrated ability to focus and drive consistency affinity ...

Een dynamische QA functie met veel verantwoordelijkheden bij een succesvolle en groeiende organisatie (Regio Flevoland)...

Onze relatie is een wereldwijd gerenommeerde organisatie die zich richt op de ontwikkeling, productie en marketing van vaccins en antilichamen tegen infectieziekten. Binnen de organisatie werken getalenteerde, ondernemende mensen in een dynamische cultuur waarin innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan. Momenteel is de organisatie op zoek naar een ervaren Quality Assurance Officer om het team te versterken, projecten te leiden en het kwaliteitssysteem te onderhouden....

Als Quality Assurance Officer draag je zorg voor het onderhouden van het kwaliteitssysteem (ISO 9001-2015). Je zorgt dat de processen en procedures up-to-date zijn door middel van bijvoorbeeld audits. Daarnaast coördineer je Q-circles en veranderingen met interne en externe fabrikanten. Je staat gemakkelijk voor de groep en bent in staat om zelfstandig een project te leiden. Ook houdt je toezicht op de controle van de documentatie en implementeer je verbetering waar nodig. Ten slotte participe...

o afgeronde hbo-opleiding; o 3-5 jaar ervaring in Quality Assurance; o ervaring met het werken met kwaliteitssystemen (ISO 9001, USDA, GLP/GMP); o soft skills: proactief, extravert, een sterke persoonlijkheid met leiderschapsvaardigheden; o communicatief vaardig, zowel in het Nederlands als in het Engels; o accuraat, verantwoordelijk, analytisch, gestructureerd en resultaatgericht; o kennis van Microsoft Office, Trackwise en Agile. ...

Unieke rol voor een QP / combinatie van QP en QC Management / veel ruimte voor eigen ideeën ...

Onze klant is een farmaceutische contractverpakker met zo"n 150 medewerkers. De organisatie is marktleider in Nederland, ziet haar Europese marktaandeel stijgen en richt haar pijlen in toenemende mate ook op de rest van de wereld. De state of art GMP en ISO-gecertificeerde verpakkingsfabrieken in de omgeving van Breda en Emmen, bieden maatwerkoplossingen voor de markt. Onze klant was de eerste organisatie die een EAV (Eenheids Aflevering Verpakking) voorzag van barcodes en eenheden codeerde met ...

De functie van Head QP, RP heeft 3 aandachtsgebieden. Allereerst ben je verantwoordelijk voor het managen van de QC-unit van de Quality afdeling, bestaande uit 4 QC Medewerkers. Je toont afdelingsoverstijgend denken en herkent "eilandjes", zowel binnen de QC-unit als daarbuiten. Je zorgt ervoor dat alle medewerkers van de Quality-afdeling zich betrokken voelen bij de afdeling en organisatie als geheel. Daarnaast ben je een coach en mentor voor de QC-afdeling, geef je leiding aan dit team en zorg...

o afgeronde M.Sc. opleiding in (Bio)Farmacie, Diergeneeskunde, (Bio)Chemie of daaraan gerelateerd; o registratie als QP is vereist; o kennis van en ervaring met GMP en GDP is vereist; o sterke communicatieve vaardigheden, in staat om complexe informatie over te brengen aan zowel farmaceutische als niet-farmaceutische partijen; o leidinggevende vaardigheden zijn vereist, directe ervaring met leidinggeven niet: je bent vooral in staat om te coördineren en te managen; o je bent een teamspeler,...

Dynamische opdracht voor 6 maanden voor een Qualified Person in het noorden van Nederland binnen de farmaceutische industrie....

Onze opdrachtgever is wereldwijd actief in het ontwikkelen en produceren van commerciële en klinische verpakkingsmaterialen voor de farmaceutische en biofarmaceutische industrie. Ze hebben meerdere kantoren en productielocaties over de wereld, waarbij dagelijks ongeveer 1.800 mensen werkzaam zijn. Wegens vertrek van de Qualified Person zijn ze direct op zoek naar een ervaren QP voor in ieder geval 6 maanden. ...

Als QP heb je diverse hoofdtaken die dynamiek en afwisseling garanderen. Allereerst wordt onder jouw verantwoordelijkheid een grote hoeveelheid zeer diverse producten vrijgegeven. Je beoordeelt afwijkingen, keurt protocollen goed, handelt klachten en recalls af en je bent aanspreekpunt bij calamiteiten. Basisdocumenten, specificaties, validatie- en change control-documenten zul je beoordelen en autoriseren. Je werkt nauw samen met de "werkvloer" en je bent gericht op het (verder) optimaliseren v...

o afgeronde relevante opleiding op academisch niveau, bijvoorbeeld Farmacie of Biochemie; o registratie als QP is vereist; o kennis van diverse productieprocessen, zoals steriele productie, poederprocessen, verpakken en etiketteren is een pre; o FDA ervaring is een sterke pre; o kennis van change control procedures en met interne en externe audits; o uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels; o nauwgezet, georganiseerd, communicatief, mensgericht en stressbesten...

Unique role for a QP / combination of QP and QC Management / room for initiative and new ideas...

Our client is a pharmaceutical Contract Packaging organisation with approximately 150 employees. This organization is market leader in the Netherlands, sees its European market share rising and is increasingly focusing its attention on the rest of the world. The state-of-the-art GMP and ISO-certified packaging factories in the Breda and Emmen area offer customized solutions for the market. Our client was the first organization to provide an EAV (Eenheid Aflevering Verpakking / Unit Delivery Pack...

The function of Head QP, RP has 3 focus areas. First of all, you are responsible for managing the QC unit of the Quality department, consisting of 4 QC Employees. You show cross-departmental thinking and you recognize "islets", both within the QC unit and beyond. You ensure that all employees of the Quality department feel involved in the department and organization as a whole. You are also a coach and mentor for the QC department, you lead this team and you ensure that the results are achieved....

o completed M.Sc. degree in (Bio) Pharmacy, Veterinary Medicine, (Bio) Chemistry or related; o registration as QP is required; o knowledge of and experience with GMP and GDP is required; o strong communication skills, capable of transferring complex information to both pharmaceutical and non-pharmaceutical parties; o leadership skills are required, direct experience with leadership is not: you are primarily able to coordinate and manage; o you are a team player, you can develop others, you ...

Pivotal role within a large biopharmaceutical company / Investing in growth of the team and company...

Our client is an international, (bio)pharmaceutical company, and active around the entire globe. The site in the northern Netherlands is a multi-product and multi-client site with development and manufacturing facilities for pharmaceutical products for both clinical trials and commercial production. With state-of-the-art development and manufacturing facilities, they serve both midsize and large pharmaceutical companies. More than half or their clients are midsize businesses. Many of these clien...

In this role, you will be responsible for the day to day management of the team of Program Managers (PM), each managing up to three biologics programs comprised of development, clinical and commercial scopes, as well as for the development of the PM team members. The PM team is responsible for the management of intake, execution and close-out of clinical and commercial contract manufacturing projects. This includes technical screening, process development, technology transfer and delivery of the...

o graduate degree in Life Sciences or Engineering, MBA is desirable o certification (PMP or Six Sigma) is preferred o at least 8 years of relevant experience in (technical) leadership roles within a comparable environment o a minimum of 3 years of Program Management experience is preferred o very strong understanding of CMO"s for Development and Clinical biopharmaceuticals o strong communicator who adopts a logical approach and is able to interact effectively with project teams and clients ...

A temporary position as Document Control Specialist for a period of 8 months at a global healthcare company (Noord-Brabant, The Netherlands) ...

Our relation is international active in the healthcare industry. They produce and sell their products to the international market. They are always looking for new innovative medical device products by investing in research and development. With this investments they hope to stay on top of the market. They design the product trough the eyes of the end user combined with an appealing design. The organisation is always looking for improvement of there processes. Therefore, they like to get in touch...

As a Document Control Specialist you will support lower level Document Control Specialists, control and maintaining the document management system for filing, tracking, retrieval of documents (like procedures, plans, QA/QC records, Specifications and related documents). Additionally, you will lead and support (local) authors of controlled documents to be lean, accessible, easy to maintain and according to the agreed look and feel. You know how to effectively establish and manage proper document ...

o 3 to 5 years related experience in change control and/or document control field o knowledge of Document Management System tools and experience running effective process improvement projects o knowledge of Quality Management, FDA regulations and regulatory requirements o preferred Qualifications: an engineering background, team leadership experience, technical writing experience and knowledge of Project Management Institute standards o able to support Computer Systems Validation and to work...

Als QA Medewerker Food kom je te werken in een team van vier mensen, waarbij je rapporteert aan de Kwaliteitsmanager. In deze kwaliteitsfunctie krijg jij de kans kennis te maken met de gehele productie keten en veel verschillende werkzaamheden op QA gebied. Doordat je veel vrijheid krijgt, heb je de ruimte om jouw eigen stempel te drukken op de kwaliteit binnen deze productieomgeving. Kortom een dynamische en veelzijdige baan!...

Binnen dit ambitieuze familiebedrijf maakt men verschillende vleesproducten. Binnen de informele en vooruitstrevende bedrijfscultuur staan innovatie en kwaliteit voorop, waarbij oog voor detail belangrijk is. Mede die vooruitstrevendheid heeft ervoor gezorgd dat er binnen de productie wordt gewerkt met de nieuwste machines en apparaten. Dit doen ze met in totaal 600 medewerkers!

Mede doordat de organisatie blijft groeien, is de vacature QA Me...

Als QA Medewerker Food kom je te werken in een team van vier mensen, waarbij je rapporteert aan de Kwaliteitsmanager. In deze kwaliteitsfunctie krijg jij de kans kennis te maken met de gehele productie keten en veel verschillende werkzaamheden op QA gebied. Doordat je veel vrijheid krijgt, heb je de ruimte om jouw eigen stempel te drukken op de kwaliteit binnen deze productieomgeving. Kortom een dynamische en veelzijdige baan!
 
Een greep uit ...

Voor deze vacature van QA Medewerker Food zijn wij op zoek naar een kandidaat met een hoog verantwoordelijkheidsgevoel en een ondernemende instelling. Je komt met veel collegas binnen de organisatie in contact. Je schakelt dus graag met zowel de productiemedewerkers als operationeel managers. Je vindt het prettig om zelfstandig QA werkzaamheden op te pakken. Uiteraard kun je aan de Kwaliteitsmanager aangeven wanneer je hulp nodig hebt.
 
Verde...